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[单项选择]GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )。
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 企业生产管理部门批准
C. 企业质量管理部门校对无误
D. 企业主要负责人批准
E. 企业检验人员复核
[单项选择]药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是
A. 企业负责人
B. 企业质量管理部门
C. 企业总工程师
D. 企业生产管理部门
E. 企业宣传部门
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误
A. 企业生产管理部门
B. 企业总工程师
C. 企业负责人
D. 企业质量管理部门
E. 企业宜传部门
[单项选择]药品标签的内容不得
A. 超出卫生部门批准的范围
B. 含有适应证与用法用量
C. 超出药品标识的内容
D. 超出药品说明书的范围
E. 超出省级药监部门批准的范围
[单项选择]《处方管理办法》规定,第二类精神药品处方印制用纸应为
A. 红色
B. 淡红色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 白色
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理()。
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药