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[单项选择]关于修改药品说明书，错误的是
A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
[单项选择]下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是
A. 单一化学药品需列出化学名称
B. 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C. 所有辅助成分均不需列出
D. 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
E. 中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]药品说明书和标签上的药品通用名，错误的是
A. 横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 可选用草书、篆书等字体，也可使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]药品说明书中的药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 汉语拼音名
C. 商品名
D. 国际非专利名
E. 英文名
[多项选择]下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A. 制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B. 药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C. “化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D. “化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E. 说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
[单项选择]审批药品说明书
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]关于职务说明书，以下说法错误的是（ ）。
A. 寿险公司职务说明书主要由基本资料、工作描述、任职资格说明、工作环境等几方面构成
B. 职务说明书既可采用表格形式表示，又可采用叙述型
C. 职务说明书是岗位规范的重要组成部分
D. 职务说明书以事为中心，内容可简可繁
[单项选择]关于招股说明书，下列说法错误的是（）。
A. 招股说明书引用的数字应采用阿拉伯数字
B. 招股说明书存在对中外文本的理解上发生歧义时，以外文文本为准
C. 招股说明书全文文本应采用质地良好的纸张印刷，幅面为209毫米×295毫米(相当于标准的A4纸规格)
D. 招股说明书货币金额除特别说明外，应指人民币金额，并以元、千元或万元为单位
[单项选择]在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经：
A. 国家工商行政管理总局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 劳动和社会保障部批准
D. 卫生部批准
E. 国家质量监督检验检疫总局批准
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 标签要计数发放，领用人核对、签名
E. 使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
[单项选择]关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的
A. 药品说明书是指导临床用药和病人治疗的主要依据
B. 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C. 药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D. 药品说明书由生产厂家制定，可根据需要自行修改
E. 经国家药监局批准的药品说明书是药品法定文件
