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[单项选择]国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A. 以研制情况进行考察
B. 对生产条件进行现场考察
C. 抽取样品
D. 对疗效进行现场考察
E. 对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品
[单项选择]国家药品监督管理局负责监督的项目（）
A. 对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督
C. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D. 对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督
E. 对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局
A. 药品注册司
B. 安全监管司
C. 市场监督司
D. 医疗器械司
E. 国际合作司
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A. 有因的现场考察和稽查
B. 常规的现场稽查和考察
C. 临床数据的稽查
D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E. 常规的现场考察
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A. 不批准任何企业进口
B. 不批准任何企业申述
C. 不批准任何企业生产
D. 不批准任何企业申报
E. 不批准其他企业生产和进口
[单项选择]国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是
A. 《新药审批办法》
B. 《进口药品管理办法》
C. 《医药商品质量管理规范》
D. 《药品流通监督管理办法（暂行）》
E. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
[单项选择]国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报，并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
