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[单项选择]国家药监局对监测期内的新药，将不批准
A. 任何企业审报
B. 其他企业生产和进口
C. 任何其他企业生产
D. 任何其他企业进口
E. 任何其他企业申述
[单项选择]国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起-季度内未生产的
B. 新药从批准之日起半年内没有生产的
C. 新药从批准之日起1年内没有生产的
D. 新药从批准之日起1年半没有生产的
E. 新药从批准之日起2年内没有生产的
[单项选择]国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A. 临床前研究的一般资料
B. 现有的注册资料
C. 现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D. 境内外安全性研究状况
E. 现有的安全性研究资料
[单项选择]国家药监局对新药监测期的计算是
A. 自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B. 自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C. 自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D. 自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E. 自该药注册申请之日起计算，不超过1年
[单项选择]监测期内的新药，不批准其他企业生产和进口
A. 省级药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
E. 卫生行政部门
[单项选择]药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A. 全面情况及时向所在地药监局报告
B. 生产工艺
C. 质量的波动情况
D. 生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E. 疗效及不良反应
[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )
A. 不超过2年
B. 不超过3年
C. 不超过4年
D. 不超过5年
E. 不超过6年
[单项选择]监测期内的新药
A. 可以进行新药技术转让
B. 不得进行再生产
C. 不得进行新药技术转让
D. 可以进口
E. 药品生产企业
[单项选择]监测期内的新药是
A. 不得进行新药技术转让的
B. 可以进行新药技术转让的
C. 不得进行再生产
D. 可以进口的
E. 对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
