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[单项选择]配制制剂人员应有健康档案，并每年至少体检
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次
E. 5次
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医院配制制剂，必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的：
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[单项选择]施工单位应当对管理人员和作业人员每年至少进行( )安全生产教育培训，其教育培训情况记人个人工作档案。
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂须经：
A. 所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 卫生部批准
D. 所在地卫生局和药监局批准
E. 所在地卫生局批准
[单项选择]施工单位应当对管理人员和作业人员每年至少进行（）次安全生产教育培训，其教育培训情况记入个人档案。
A. 1
B. 2
C. 3
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年
