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[单项选择]医疗器械的基本质量特性是
A. 有效性和适用性
B. 经济性和适用性
C. 安全性和可靠性
D. 可靠性和追溯性
E. 安全性和有效性
[单项选择]一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是
A. 无菌
B. 一次性使用
C. 品牌
D. 外包装完整
E. 内包装完整
[单项选择]医疗器械的基本特性之一为
A. 经济性
B. 安全性
C. 地域性
D. 可控性
E. 稳定性
[单项选择]医疗器械最重要的质量特性是( )。
A. 安全性
B. 可靠性
C. 维修性
D. 适用性
E. 有效性
[单项选择]医疗器械产品的质量保证包括
A. 医疗器械的注册产品标准
B. 医疗器械生产企业的质量体系
C. 医疗器械经营企业的质量体系
D. 医疗器械研制单位的质量体系
E. 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[简答题]应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？
[单项选择]医疗器械产品的基本要求是（）
A. 获得专利的产品
B. 数字化，智能化
C. 安全有效
D. 价格合理
