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[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A. 供应管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 销售管理部门
E. 技术管理部门
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须（）
A. 经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B. 经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C. 经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D. 经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E. 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是
A. 避孕药品
B. 激素类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 标签要计数发放，领用人核对、签名
E. 使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
[单项选择]良好药品生产规范可用（）表示。
A. GAP
B. GLP
C. GSP
D. GMP
[单项选择]药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )
A. 《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
E. 国家基本用药目录
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理主要文件不包括（）
A. 物料平衡计算方法
B. 药品的审批文件
C. 生产工艺的操作要求
D. 中间产品的质量标准
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的是
A. 青霉素类抗生素
B. 避孕产品
C. 抗肿瘤类药品
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：
A. 质量管理的基本要求
B. 生产质量管理的基本准则
C. 管理的基本要求
D. 生产的质量要求
E. 生产管理的基本准则
