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[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗单位配制的制剂必须是( )。
A. 临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B. 医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C. 教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D. 临床需要而且市场上没有供应的药品
E. 市场上没有供应或供应不足的药品
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。
[单项选择]医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》