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[单项选择]药品检验中所用药品标准物质是
A. 标准品、对照品、对照药材、参考品
B. 标准品、参考品
C. 对照品、对照药材
D. 对照品、参考品
E. 对照品、标准品、参考品
[判断题]国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
[单项选择]药品检验报告书中所填写的药品名称为:()。
A. 商品名
B. 法定名
C. 商品名或法定名
D. 商标名
[单项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
A. 补充检验项目
B. 补充检验方法
C. 补充检验方法和检验项目
D. 直接认定为不合格药品
[填空题]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。
[填空题]药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[判断题]药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
[简答题]简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。
[填空题]抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[填空题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从()中抽取。
[单项选择]药品检验和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是
A. 为了保证符合制剂标准的要求
B. 保证药物的安全性,有效性
C. 为了保证其货架期的商品价值
D. 为了积累质量信息
E. 为了生产、销售的信誉
[填空题]药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()所需的药品检验工作。
[填空题]当事人对药品检验机构的结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
[单项选择]被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。
A. 3
B. 5
C. 7
D. 10
[填空题]药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交( )。
A. 书面申请、企业检验报告书
B. 口头申请
C. 书面申请、原药品检验报告书
D. 书面申请、企业检验报告书
E. 书面申请、企业检验报告书和样品