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[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]建立和完善医药创新服务体系,积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“()”尽快落户我省。
A.国家苗药开发工程技术研究中心
B.国家瑶药开发工程技术研究中心
C.国家侗药开发工程技术研究中心
D.国家民族药开发工程技术研究中心
[单选题]尿负荷试验可用于评价人体?( )
A. 蛋白质缺乏
B. 钙缺乏
C. 水溶性维生素营养状况
D. 脂溶性维生素营养状况
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的
是:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[多选题]中国临床三期试验的研究目的是?
A.验证罗沙司他的有效性
B.验证罗沙司他的安全性
C.验证阿尔法EPO的有效性
D.验证阿尔法EPO的安全性
[简答题]讨论分析设计学生临床能力评价可以选用的评价方法。
[单选题]对脚扣作人体冲击试验试验时将脚扣系于混凝土杆离地( )m左右处。
A.0.8
B.0.5
C.1
D.0.9
[单选题]糖尿病临床试验分为试验组与对照组,分析治疗0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周血糖的动态变化与改善情况,为了直观显示出两组血糖平均变化情况,宜选 择的统计图是( )
A.直方图
B.直条图
C.构成比圆图
D.普通线图
E.半对数图
[单选题]在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部
[单选题]临床中评价工具尽早识别谵妄发生的有效工具是?
A.神经行为认知状态测验(NCS)
B.意识模糊评估法(CAM—ICU)
C.谵妄评定量表(DRS)
D.简易精神状况检查(MMS)
[单选题]临床试验的基本原则是( )
A.随机化
B.设立对照
C.盲法
D.以上均正确
E.以上均不正确
[单选题]药物临床评价是指:
A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估