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[单选题]验收药品过程中发现的疑似质量不合格药品应( )。
A. 直接退给供货方或配送中心
B. 直接按不合格药品进行处理
C. 报质量管理人员确认后,按不合格药品进行处理
D. 报质量管理人员确认后,直接退给供货方,不需其它手续
[单选题]某工程竣工验收时发现隐蔽工程质量检查不合格，经查，是由于设计缺陷造成的，下列说法中，正确的是（）。
A.承包人应负责返修，费用由发包人先行承担
B.设计人应负责返修，费用由设计方先行承担
C.承包人应负责返修，费用由承包人先行承担
D.由设计缺陷造成质量不合格的，承包人不负责返修
[单选题]处置是指对于质量检查所发现的质量问题或质量不合格，及时进行原因分析，采取必要的措施，予以纠正，保持工程质量形成过程的（ ）状态。
A.正常
B.稳定
C.受控
D.优质
[多选题]药品批发企业药品养护工作的主要职责是
A.指导保管人员对药品进行合理储存
B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
C.对库存药品进行定期质量检查
D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
[多选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当经常考察本单位的 。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。( )
A.药品质量
B.疗效和不良反应
C.药品稳定性
D.用法.用量
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是
A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%
[单选题]根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是
A.储存药品相对湿度为35％～65％
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研判属于 重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研
判属于重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民
政府报告。( )出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误
[填空题]质量管理.验收.养护.储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度（）。
[多选题]批发企业的药品养护工作的主要职责
A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
B.建立药品养护档案
C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
[单选题]催药品养护时库房湿度的记录要求是
A.每天上午一次
B.每天上午两次
C.每天上下午定时各一次
D.每天下午一次
[填空题]复核员对出库药品的质量检查中发现药品包装标识不得模糊不清（）。
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A．具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B．具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C．具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D．具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、储存、(发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题] (质量监督部)医疗卫生机构发现疑似职业病病人时,应及时通知用人单位对劳动者本人保密。
A.正确
B.错误
