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发布时间:2023-11-07 19:51:15

[多选题] 以下情形中,申请人应当提出新的药物临床试验申请的是( )
A. 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症的
B. 获准开展药物临床试验的药物拟与其他药物联合用药的
C. 获准上市的药品增加适应症需要开展药物临床试验的
D. 药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更,可能增加受试者安全性风险的

更多"[多选题] 以下情形中,申请人应当提出新的药物临床试验申请的是( )"的相关试题:

[单选题]应当对临床试验用药物的质量负责的人是(C)申请人
A.研发者
B.生产者
C.申请人
D.药品监督管理部门
[判断题] 申请易制毒化学品运输许可,应当提交易制毒化学品的购销合同,货主是企业的,应当提交营业执照;货主是其他组织的,应当提交登记证书(成立批准文件);货主是个人的,应当提交
其个人身份证明 。 经办人还应当提交本人的身份证明 。
A.正确
B.错误
[多选题] 药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:
A. 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;
B. 公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;
C. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D. 用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药
[判断题]申请易制毒化学品运输许可,应当提交易制毒化学品的购销合同,货主是企业的,应当提交营业执照;货主是其他组织的,应当提交登记证书(成立批准文件);货主是个人的,应当提交
其个人身份证明。经办人还应当提交本人的身份证明。
A.正确
B.错误
[判断题]( )永久性脱毛是利用药物及化学溶剂破坏毛囊,使毛发脱去,并且不再长出新毛。
A.正确
B.错误
[多选题]以下情形不可以接受复检申请的是(  ).
A. 备样超过保质期
B. 样品微生物指标不合格
C. 肉类样品兽药残留超标
D. 蔬菜农残超标但备样已腐烂
[多选题]申请人提出的申请材料具有( )情形的,行政机关不予受理。
A. 申请事项不属于行政机关职权范围
B.申请事项依法不需要取得行政许可的
C. 申请材料不齐全
D.申请材料不符合法定形式
[多选题]申请人提出的申请材料具有下列哪些情形的,行政机关应当即时不予受理( )。
A.申请事项不属于行政机关职权范围
B.申请事项依法不需要取得行政许可的
C.申请材料不齐全
D.申请材料不符合法定形式
[单选题]1.59 以下属于可以申请注销登记的情形的是_____。
A.机动车被人民法院、人民检察院、行政执法部门依法查封、扣押的
B.未达到国家强制报废标准的机动车
C.机动车与该车档案记载内容不一致的
D.机动车所有人提交的证明、凭证无效的
[多选题]"发生以下情形时,营业网点可通过分行运营管理部向总行提出人民币保证金存款账户机构迁移申请。
A. 营业网点迁址,保证金账户开户申请人(业务部门)要求变更开户机构的;
B. 新设营业网点,保证金账户开户申请人(业务部门)要求变更开户机构的;
C. 贷款或其他资产业务管理权发生变更,保证金账户开户申请人(业务部门)要求变更开户机构的。
D. 其他特殊情况,保证金账户开户申请人(业务部门)要求变更开户机构的。"
[单选题]1.65 以下属于可以申请注销登记的情形的是_____。
A.机动车被人民法院、人民检察院、行政执法部门依法查封、扣押的
B.未达到国家强制报废标准的机动车
C.机动车与该车档案记载内容不一致的
D.机动车所有人提交的证明、凭证无效的

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