更多"[单选题]第五十九条( )无菌生产所用的包装材料、容器、设备"的相关试题:
[判断题]第五十九条 判断题( )高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。()
A.正确
B.错误
[填空题]第五十一条 当无菌生产正在进行时,应当减少人员走动,避免剧烈活动散发过多的( )和( )。
[判断题]从无菌容器中取出的物品如未使用,可放回无菌容器中,以避免浪费。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 无菌容器、无菌溶液、无菌盘一经打开或铺好后,有效使用时间分别为
A.4小时 4小时 4小时
B.24小时 24小时 24小时
C.24小时 24小时 4小时
D.24小时 4小时 4小时
[判断题]第五十六条 ( )疫苗生产所用佐剂应与药品监督管理部门批准或备案的相关生产工艺及质量标准一致;佐剂的供应商、生产工艺及质量标准变更应经过充分研究和验证,并按照国家相关法规要求进行批准、备案或年度报告。()
A.正确
B.错误
[判断题]第五条( )无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气流保护并监测压差。 ()
A.正确
B.错误
[单选题] 项违背无菌容器操作规程
A.打开空器盖,内面朝上稳妥放好
B.取出物品后,要立即盖严
C.持无菌容器应托底部
D.浸泡消毒物吕时,盖上标明物品名称即可
[填空题]第七十七条填空:无菌药品包装容器的( )性应当经过验证,避免产品遭受污染。熔封的产品( )应当作100%的( )试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。
[单选题]使用无菌容器正确的操作是( )
A.盖的内面朝下,以便放置稳妥
B.物品取出后,未污染的物品可放回
C.手握容器边缘,以便持物牢靠
D.开盖30分钟内盖好,以防污染
E.手指不可触及容器内面及边缘
[判断题]所有的农产品生产者都应当建立农产品生产记录。( )
A.正确
B.错误
[单选题]下列选项中，使用无菌容器时错误的方法是
A.打开容器盖时，将盖内面向下
B.无菌容器应每天消毒1次
C.取出用物后立即将容器盖盖严
D.手不可触及容器的内面
E.手持无菌容器时，应托其底部
[判断题]所有生产经营单位都应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
A.正确
B.错误
[单选题]关于无菌容器的使用方法，下列哪项不正确？：
A.A保持无菌容器加盖，勿开启过久
B.B拿无菌容器时，应托持底部
C.C无菌容器盖放置时，内面应向上
D.D不可在容器上方翻转盖子
E.E无菌容器应每2周灭菌1次
