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发布时间:2023-11-04 07:23:26

[多选题] 以下变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施:
A. 药品生产过程中的重大变更;
B. 药品说明书中增加安全性风险的变更;
C. 持有人转让药品上市许可;
D. 药品包装标签内容的变更;

更多"[多选题] 以下变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施:"的相关试题:

[单选题]《河口采油厂变更安全管理细则》(试行)要求,变更项目实施前,变更申请单位应当填写《变更申请审批表》,经本单位( )审核后,与变更评估结果,变更风险控制措施一并提交上级变更项目主管部门审批。
A.主管领导
B.分管领导
C.安全监督人员
[判断题]《河口采油厂变更安全管理细则》(试行)要求,变更应当严格按照变更申请确定的内容和范围实施,变更申请单位应当对变更实施过程进行管理。
A.正确
B.错误
[多选题]申请变更登记的,应当填写申请表,提交下列哪些材料()
A.所有人身份证明
B.行驶证
C.更换整机、发动机、机身或挂车需要提供法定证明、凭证
D.安全技术检验合格证明
[判断题]航空安全员执照持有人申请变更执照姓名的,申请人应当向颁发执照的地区管理局提交书面变更申请,并附有效执照、有效体检合格证和更名前后的身份证等复印件。
A.正确
B.错误
[判断题]2.67 申请办理共同所有人姓名变更登记,共同所有人都应当到场申请。
A.正确
B.错误
[判断题]2.70 申请办理共同所有人姓名变更登记,共同所有人都应当到场申请。
A.正确
B.错误
[多选题] 以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省局备案:
A. 药品生产过程中的中等变更;
B. 药品分包装;
C. 药品包装标签内容的变更;
D. 药品说明书中涉及有效性内容的变更;
[判断题]公司变更名称的,应当自变更决议或者决定作出之日起15日内申请变更登记
A.正确
B.错误
[判断题]《河口采油厂变更安全管理细则》(试行)要求,较大、重大变更实施后,变更申请单位应当重新进行危害识别和环境因素评价。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《中国石化生产变更安全管理规定》,变更申请单位(部门)应当按照《变更等级评估表》,对变更内容进行核实,确定变更等级,填写《变更申请表》,根据变更类别,向相关变更主管部门提出申请。
A.正确
B.错误
[判断题]2.12 机动车变更燃料种类,应当向车辆管理所申请变更登记。
A.正确
B.错误

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