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[多选题]当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料.与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备.生产环境(或厂房).生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
[单选题]当系统结构、功能发生重大变更时,应立即组织( ),必要时重新进行( )。
A.等级保护测评、风险评估
B.等级保护测评、渗透测试
C.风险评估、等级保护测评
D.渗透测试、等级保护测评
[单选题]下列哪一个因素是影响健康的最主要因素()
A.生物学因素
B.环境因素
C.医疗服务
D.行为与生活方式
E.以上都不是
[判断题]影响年径流变化的主要因素是下垫面因素。
A.正确
B.错误
[单选题]用排列图法所确定的影响因素中( )表示主要因素。
A.A
B.B
C.C
D.A.B.C都不对
[单选题]影响注意力的主要因素是
A.清醒程度
B.个人兴趣
C.精神压力
D.以上全部
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[单选题]影响血压的主要因素为( )
A.心输出量和大动脉弹性
B.心输出量和外周阻力
C.外周阻力和大动脉弹性
D.外周阻力和心率
E.大动脉弹性和心率
[多选题]影响离子交换效果的因素很多,主要因素有()。A、离子交换器的运行方式;B、进水含盐量和水的流速;C、树脂层的高度;D、再生程度和树脂的污染与老化等。
A.A
B.B
C.C
D.D
[单选题]根据医疗机构和药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定该药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
A.该药品的上市许可持有人
B.医疗机构
C.药品零售企业
D.受托药品生产企业
E.药品监督管理部门
[单选题]影响宽展的主要因素是( )。A.摩擦系数 B.压下量 C.带钢的化学成分 D.轧件温度
A.A
B.B
C.C
D.D
[多选题]影响遗忘的主要因素有( )
A.识记材料的数量和性质
B.学习的程度
C.学习的时间
D.识记材料的序列位置
[单选题]影响人体发展的主要因素是( )
A.遗传、学习条件和体育
B.遗传、工作条件和体育
C.遗传、环境和体育
D.遗传、营养和体育
[单选题]以下哪种因素( )不是影响液压支架初撑力的主要因素。
A.泵站压力过低
B.安全阀压力过高
C.供液时间短
D.支柱上下腔串液