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[单选题]主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.药品上市许可持有人
C.卫生健康主管部门
D.药品生产企业
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是:
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经贸委医药管理司
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的是 ( )
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.各级卫生行政部门
E.国家药品不良反应监测专业机构
[单选题]主管全国药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门
A.正确
B.错误
[单选题]主管全国药品监督管理工作的部门是：（）。
A. 卫生部
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家经贸委医药管理司
[单选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令修改药品说明书
C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
[单选题]主管全国药品注册工作的机构是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 药品审评中心
C. 卫生计生行政部门
D. 药品检验机构
[单选题]根据全国药品不良反应监测数据信息评价情况、结合欧盟药品管理局发布的监管措施,2014年国家食品药品监督管理总局对盐酸曲美他嗪片的使用的建议,以下表达错误的是
A.仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗
B.不再用于耳鸣、眩晕的治疗
C.帕金森病等运动障碍禁用
D.肾功能损害患者禁用
[单选题]全国环境监测网以环境保护系统为骨干,由三个系统组成,即环境保护监测系统、其他部门监测系统和( )组成。
A.行业监测系统
B.农业环境监测系统
C.工业部门监测系统
D.军队监测系统
[单选题]承担药品、生物制品、医疗器械检验监测工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局特殊药品检验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[判断题](判断题). 承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
[判断题](判断题). 药品监督管理部门可自行完成抽样工作,不可委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。
A.正确
B.错误
[多选题]省级药品监督管理部门对于本行政区域内,药品注册方面的相关管理工作,包括
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
[单选题]主要负责全国药品 生物制品的质量检验的部门是
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.中国药品生物制品鉴定所
