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[填空题]文件的使用人应( )__下发的文件,不得撕毁|涂改|遗失,保持文件的整洁。出处:《质
量体系文件管理规程》
[填空题] 文件一旦生效,就必须按文件的规定执行,文件内容以()为准。出处:《质量体
系文件管理规程》
[填空题]文件一旦生效,就必须按文件的规定执行,文件内容以( )_____为准。出处:《质量体
系文件管理规程》
[填空题] 企业应当基于( )_的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。出处:《药
品生产质量管理规范》,
[填空题] ( )______是药品质量体系的基本要求。
[单选题]原始记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新春写记录的( )保存。
A.附件、
B.备份
C.说明
D.理由,
[填空题] 数据完整性的质量体系审核程序将包括( )，以确认遵守既定的数据( )要求。这样的应利用独立的核数师，合格的教育，经验和培训，以评估数据的完整性。
[填空题]数据完整性的质量体系审核程序将包括()，以确认遵守既定的数据()要求。这样的应利用独立的核数师，合格的教育，经验和培训，以评估数据的完整性。
[填空题] 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改（）。记录填写的任何更改都应当签注和（）,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。出处:GMP 第八章第一节第一百六十一条,
[多选题] 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注_______和_______。( )
A.姓名
B.名称
C.批号
D.日期
[填空题] 记录应当保持清洁|不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注（）和（）并使原有信息仍清晰可辨|必要时|应当说明( )_____。出处:GMP 第八章
第一节第一百六十一条|
[判断题]营业机构不得手工涂改、签发重要单证，手工涂改、签发的重要单证为无效凭证。
A.正确
B.错误
[判断题]监察员证不得转借他用，不得涂改。经涂改的监察员证无效。
A.正确
B.错误
[判断题]烟火报警装置主机内年检标记无撕毁和涂改，年检过期的烟火报警装置可以装车使用。
A.正确
B.错误
[判断题]不得非法涂改.倒卖.出租出借资格证书。
A.正确
B.错误
[判断题]操作票票面应清楚整洁，不得任意涂改。
A.正确
B.错误
