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第1题:[单选题]变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（ ）内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
参考答案:C
第2题:[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
参考答案:C
第3题: [填空题]《道路运输经营许可证》正、副本损坏、污损的，应到（）机关提出换发申请的，发证机关应当收回原证件，按原证件编号换发新证。
参考答案:原发证
第4题:[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
参考答案:B
第5题:[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，
收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
参考答案:B
第6题: [单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的（）
A. 15日前
B. 30日前
C. 15日后
D. 30日后
E. 3个月内
参考答案:B
答案解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。药品经营企业变更《药品经营许可
第7题:[单选题]《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
参考答案:C
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。故选C。
第8题: [填空题]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
参考答案:30
第9题: [单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
A. [15]
B. [7]
C. [20]
D. [30]
参考答案:D
第10题:[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证 上记录变更的内容和时间。( )
A.正本
B.副本
参考答案:B
第11题:[判断题]第十六条 ( )变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。()
A.正确
B.错误
参考答案:A
第12题:[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起 内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.二十日
参考答案:C
第13题:[填空题]第十八条 药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证副本上记录变更的( )和( ),并按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本,收回原药品生产许可证正本,变更后的药品生产许可证终止期限( )。
参考答案:内容|时间|不变
