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第1题: [名词解释]工艺成熟
参考答案:
指烟叶生理成熟后,淀粉逐渐分解,叶绿素向叶黄素转化,生理上产生一定消耗,烟叶颜色从叶尖到叶基部全部变黄,组织逐渐变疏松,烟叶中化学成份处在最适宜状态的时期。
第2题: [简答题]我国卫生部药物不良反应监测中心制定的判断原则有哪些?
参考答案:
我国卫生部药物不良反应监测中心制定的判断原则有:1)开始用药时间与可疑药物不良反应出现有无合理的先后关系。2)可疑药物不良反应是否符合该药品已知药物不良反应的类型。3)可疑药物不良反应能否用并用药作用,病人的临床状况或其他疗法的影响来解释。4)停药或减量后,可疑药物不良反应是否消失或减轻。5)再次接触同样药品后,同样反应是否重新出现。
第3题:[判断题]SLA 技术的优势包括工艺成熟稳定,已有 50 多年技术积累。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A
第4题: [单项选择]芳香第一胺的鉴别反应收载于《中国药典》(2000年版)的哪部分中
A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 索引
E. 目录
参考答案:C
第5题: [单项选择]对于工艺成熟、生产稳定、且成批连续生产的情况下成品的检验,可以考虑()。
A. 用GB/T2828.1计数调整型抽样方案
B. 孤立批抽样方案
C. GB/Tl4437--1997用于计件检验抽样标准
D. GB/Tl41621993用于计点检验抽样标准
参考答案:A
第6题:[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
参考答案:B
第7题:[单选题]对于工艺成熟、生产稳定、且成批连续生产的情况下成品的检验,可以考虑采用( )。
A.GB/T 2828. 1计数调整型抽样方案
B.孤立批抽样方案
C.GB/T 14437-1997用于计件检验抽样标准
D.GB/T 14162-1993用于计点检验抽样标准
参考答案:A
对于生产稳定的连续批应采用GB/T 2828. 1计数调整型抽样方案。
第8题: [单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
参考答案:C
第9题: [单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
参考答案:B
第10题:[判断题]叶片中蛋白质在工艺成熟前达到最高值,工艺成熟后下降明显。( )
A.正确
B.错误
参考答案:B