更多"药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者"的相关试题:
第1题: [单项选择]（食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？
A. 书面检查
B. 现场检查
C. 书面与现场检查相结合
D. 三者均可
参考答案:D
第2题: [判断题]药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
参考答案:对
第3题: [判断题]药品经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）
参考答案:错
第4题: [单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
参考答案:C
第5题:[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款
参考答案:B
药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正可以并处2万元以下罚款。故选B。
第6题:[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由
参考答案:D
第7题:[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经 过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能 当场作出许可 决定,可以自主决定 作出决定的期 限
B.如果 药品生产企业符合 法 定条件 、标准,药品监督管 理部门可以当场作出口 头许可决定
C. 药品监督管理部门 如果认 为该药 品生产企业不符合法 定条件标准,可以作出 不予许可的决定,无须说明理由
D. 经药 品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
参考答案:D
第8题: [单项选择]经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
参考答案:C
第9题: [单项选择]省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（）
A. 在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B. 在15个工作日内向国家食品药品监，督管理报送相关申请材料
C. 在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D. 在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E. 在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
参考答案:A
第10题: [判断题]经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
参考答案:对
第11题: [单项选择]药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别（）
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品经营方式
E. 药品经营范围
参考答案:E
第12题: [单项选择]药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）类别。
A. 剂型
B. 品种
C. 规格
D. 名称
参考答案:B
第13题: [判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
参考答案:错
第14题:[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
参考答案:A
第15题:[多选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理 部门核准的( )进行生产。
A.厂房环境
B. 药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
参考答案:BC
