[判断题]地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》

第1题:[判断题]从事药品零售活动，应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第2题:[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第3题:[判断题] 核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第4题:[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本， 收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第5题: [单项选择]戊地市级药品监督管理部门违反法定程序授予己药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，该行政许可属于
A. 可以撤销
B. 应当予以撤销
C. 不予撤销
D. 不应该撤销
参考答案:A

第6题:[填空题]第二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将药品生产许可证核发、重新发证、( )、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,在办理工作完成后( )内在药品安全信用档案中更新。
参考答案:变更|十日


第7题:[判断题]28．从事药品批发的企业应当取得食品药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范（GSP）认证证书》。（）
A.正确
B.错误
参考答案:A


第8题:[判断题]药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理完成后，由国家药品监督管理局将办理情况在药品安全信用档案中更新。
A.正确
B.错误
参考答案:B


第9题:[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.正确
B.错误
参考答案:A


第10题:[单选题]药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,药品监督管 理部门应当在办理工作完成后( )内在药品安全信用档案中更新。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
参考答案:B


第11题: [单项选择]核发《药品生产许可证》的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 地市级以上药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
参考答案:B
答案解析:根据《药品管理法》规定，核发《药品生产许可证》的机构是B。

第12题:[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
参考答案:A


第13题: [单项选择]医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 血液制品
D. 放射性药品
E. 戒毒药品
参考答案:D

第14题:[单选题]危险化学品安全生产许可证.安全使用许可证.安全经营许可证由( )核发。
A.公安机关
B.安全生产监督管理部门
C.工商行政管理部门
参考答案:B