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第1题: [单项选择]不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理（）
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
参考答案:A
第2题: [多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
参考答案:A,B,C
答案解析:[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品管理
第3题: [多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
参考答案:A,B,C
第4题: [单项选择]
( )不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
参考答案:A
答案解析:[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》：药品不良反应的控制规定
第5题: [多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
参考答案:A,B,C
答案解析:[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》：药品管理
第6题: [单项选择]进口美国药品生产企业生产的药品
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
参考答案:A
第7题: [多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
参考答案:A,B,C
答案解析:[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》：药品管理
第8题:[多选题]根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品, 仍为其提供储存、运输等便利条件的的,应( )。
A. 没收全部储存、运输收入
B. 处违法收入一倍以上五倍以下的罚款
C. 情节严重的 , 并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款
D. 违法收入不足五万元的,按五万元计算
参考答案:ABCD
第9题:[多选题]根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，仍为其提供储存、运输等便利条件的的，应（ ）。
A.没收全部储存、运输收入
B.处违法收入一倍以上、五倍以下的罚款
C.情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款
D.违法收入不足五万元的，按五万元计算
参考答案:ABCD
第10题:[判断题]药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。
( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
参考答案:B
第11题:[填空题]国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对（）.（）或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
参考答案:疗效不确、不良反应大
第12题: [填空题]（），是指药品批准证明文件（）申请人拟（）生产或者进口该药品的注册申请。
参考答案:再注册申请；有效期满后；继续
第13题:[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
参考答案:B
