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[多选题]应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预订目标( )(GMP 第七章第一百四十条)
A.设计确认应当厂房、设施、设备的设计符合规定用途和本规范要求;
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作办法和工艺条件下能够持续符合标准;
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

热门试题:

[判断题]建设单位应当自领取施工许可证之日起三个月内开工
[填空题]关系模型的“参照完整性规则”要求:“不能引用不存在的()”。(1分)
[单项选择]男性患者,38岁。因发热、咽痛、头痛,伴腰痛、眼眶痛4天入院。体温在39~39.8℃之间波动。入院体检:T39.5℃,R30次/分,P110次/分,BP80/45mmHg;面部潮红,颈部、上胸部皮肤潮红,球结膜水肿,软腭有出血点,腋下和胸背部、腹股沟皮肤见出血点、瘀点;双肺未闻及啰音,心律齐;腹平软;双肾区轻叩击痛;肝脾未触及。化验:血常规WBC11.5×109/L,中性90%,血小板65×109/L,BUN9.8mmol/L,Cr360μmol/L,尿常规:蛋白(++),余无异常。最可能的诊断为()
A. 霍乱
B. 急性上呼吸道感染
C. 急性肾炎
D. 肾综合征出血热
E. 钩端螺旋体病
F. 伤寒
[判断题]检查夹送辊前,将夹送辊用垫块垫好、防止压伤并停电,自动开关打到停止位置,指示灯熄灭。
A.正确
B.错误
[单选题] 变压器铭牌上标注有额定电压Ue+5%,是说明该变压器是 ( )
A.有载调压;
B.三级调压;
C.无载调压;
D.三级有载调压。
[单项选择]明确宗旨目标,实行目标责任制管理,对员工的意义是()。
A. 能够及时进行成本核算,并及时向上级汇报工作
B. 能够明确自己的岗位责任
C. 能够考核员工的绩效,客观分析员工绩效与效果之间的差距
D. 能够及时对下级给予指导和提出改进意见,确定新的奋斗目标
E. 能够及时向上级汇报工作
[单选题]《安全生产法》规定,生产经营单位未建立事故隐患排查治理制度的,责令限期改正,并可以处罚款;逾期未改正的,责令停产停业整顿,并处( )的罚款。
A.10万元以上
B.10万元以上15万元以下
C.10万元以上20万元以下
[单项选择]涎腺炎直流电抗生素或碘离子导入适用于()
A. 急性早期
B. 急性期
C. 亚急性期
D. 慢性期
E. 各期都适用
[单选题]为了保证奥氏体不锈钢有良好的低温性能和抗腐蚀性,一般都是低碳或超低碳的,通常碳的质量分数为( )。
A.0.15%-0.30%
B.0.05%-0.15%
C.0.01%-0.05%
D.0.30%-0.50%
[单选题]本行尽职调查应遵循( )原则通过各种合理合法的方式对客户情况进行审慎调查并去粗取精、去伪存真获取真实信息。
A.风险为本
B.实质重于形式
C.保密性
D.有效性
[判断题]检漏继电器辅助接地极与局部接地极应有不小于10米的距离。
A.正确
B.错误
[简答题]

Directions:
You borrowed a book from Wang Lin, a friend of yours. Unfortunately you lost the book and can’t find it anywhere. Write a letter to apologize for it, trying to make up for your fault.
You should write about 100 words on ANSWER SHEET 2. Do not sign your own name at the end of the letter. Use "Li Ming" instead. You do not need to write your address.


[多选题]实施供水作业时,( )附近不得站人,防止接口崩脱伤人。
A.水泵出口
B.水带接口
C.水罐车
D.水枪
[单项选择]肺泡通气量下降可引起下列哪种情况()
A. PaO2上升,PaCO2上升
B. PaO2下降,PaCO2下降
C. PaO2上升,PaCO2下降
D. PaO2下降,PaCO2上升
E. PaO2下降,PaCO2不变
[单项选择]进行软硬件配置时,应在预算编制中考虑( )等费用。
A. 软硬件及辅助设备市价
B. 软硬件市价
C. B+扩充费用
D. A+扩充费用
[单选题]CFM56-7B发动机滑油系统的润滑区域包括:
A.前/后轴承集油腔、
B.TGB
C.AGB
D.以上都是
[判断题]在露天使用的起重机的机身上不得随意安设增加受风面积的设施。()
A.正确
B.错误
[单选题] 在线路允许速度 200>Vmax>160km/h 正线,线路轨道静态几何尺寸容许偏差管理值中,水平、高低的临时补修标准 为( )mm。
A.5
B.7
C.8
D.3
[单选题]下列不具有法人资格的是()。
A.某大学
B.某有限责任公司
C.某省委办公厅
D.某市消费者协会
[多选题]火灾报警后,消防控制设备对防烟、排烟设施应有()等控制、显示功能。
A. 停止有关部位的空调送风,关闭电动防火阀,并接收其反馈信号
B. 关闭有关部位的防火门、防火卷帘,并接受其反馈信号,按顺序接通火灾警报装置和火灾应急广播
C. 启动有关部位的防烟、排烟风机和排烟阀等,并接受其反馈信号
D. 发出控制信号,强制电梯全部停在首层,并接受其反馈信号
E. 控制挡烟垂壁等防烟设施
[单选题]关于火灾描述不正确的是( )。
A.A 类火灾——指含碳固体可燃物,如木材、棉、毛、麻、纸张等燃烧的火灾
B.B 类火灾——指可燃液体,如汽油、煤油、柴油、甲醇、乙醚、丙酮等燃烧的火灾
C.C 类火灾——指可燃气体,如煤气、天然气、甲烷、丙烷、乙炔、氢气等燃烧的火灾
D.D 类火灾——指指带电物体燃烧的火灾
[单选题]与月经后期和月经过少的发病均有关的是
A.血热
B.血虚
C.血瘀
D.血寒
E.湿热
[单选题]一般规定投保金额为项目金额的[ ]。
A.A、0.01
B.B、0.02
C.C、0.03
D.D、0.04
[单选题]【安全技术等级考试公共安全一级单选题】30 用灭火器进行灭火的最佳位置是( )。
A. 下风位置
B. 上风或侧风位置
C. 离起火点10米以上的位置
D. 离起火点10米以下的位置
[判断题]并联电容特点是总电容器的倒数等于各电容器的倒数和。
A.正确
B.错误
[判断题]干式变压器,绕组温度高于温控器启动值时,应自动启动风机。干式变压器投运前应投入保护和温度报警。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《风景名胜区条例》,风景名胜区总体规划应当确定的内容包括(  )。
A.风景名胜区的范围
B.禁止开发和限制开发的范围
C.风景名胜区的性质
D.风景名胜区的游客容量
E.重大项目建设布局
[单选题]如果在钢瓶等装氯容器中混入(),一定条件下,引起激烈反应而导致爆炸。(难)
A.A.无机化合物
B.B.有机化合物
C.C.易燃易爆物品
D.D.腐蚀性物体
[单项选择]以下意图哪个是用来描述ABSTRACT FACTORY(抽象工厂)?()
A. 提供一个创建一系列相关或相互依赖对象的接口,而无需指定它们具体的类
B. 定义一个用于创建对象的接口,让子类决定实例化哪一个类
C. 将一个类的接口转换成客户希望的另外一个接口
D. 表示一个作用于某对象结构中的各元素的操作
[单项选择]使用鼻罩持续气道正压通气的常见副作用是()
A. 气道陷闭
B. 鼻充血
C. 嗜睡
D. 打鼾
E. 心律失常
[单项选择]关于眼眶肿瘤,最常见的是下列哪项
A. 泪腺混合瘤
B. 脑膜瘤
C. 视神经胶质瘤
D. 血管瘤
E. 神经鞘膜瘤
[单选题]下面选项中()不是电磁阀的技术指标。
A. 流通能力
B. 介质的工作温度
C. 介质密度
[判断题]银行承兑汇票是以虚拟的商品交易为基础。()
A.正确
B.错误
[多项选择]商业银行应如何确保对信用风险的充分控制()
A. 银行应当建立独立、持续进行的信用风险管理系统,评估结果应直接提交董事会和高级管理层
B. 银行必须确保对授信业务进行恰当的管理,信用风险被控制在符合审慎原则和内部控制限额的范围内
C. 银行应建立对质量恶化和有问题的授信进行及时补救的系统
D. 银行应运用压力测试,预测不同情况,特别是不利的市场情况对贷款组合造成的影响
[单项选择]下列企业、单位中不属于报关单位的是( )。
A. 经海关批准在海关临时注册登记的境内某大学
B. 在海关注册登记的经营进出境快件业务的某快递公司
C. 在海关注册登记的某外商投资企业
D. 在海关注册登记的经营转关运输货物境内运输业务的某承运人
[单选题](3分) 贫血时患者皮肤黏膜苍白,检查部位是
A. 面颊皮肤及上腭黏膜
B. 手背皮肤及鼻腔黏膜
C. 耳廓皮肤及上腭黏膜
D. 颈部皮肤及舌面
E. 甲床及睑结膜
[单选题]能够实现整周转动与往复直线移动运动互换的是机构( )
A.曲柄摇杆
B.曲柄滑块
C.导杆

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