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[单选题]以下关于新药证书的说法,准确的是
A.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B.由省级药监局发放
C.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

热门试题:

[单选题]2号线洗车机水处理450升絮凝剂桶全部用完后,加()聚合氯化铝后再将桶内加满水。
A.0.75-1.5KG
B.0.5-0.75KG
C.1.5-3KG
D.3-4KG
[单选题]机构消保工作小组接到客户关于本行业务或系统的建议,须充分评估其合理性及可行性,应在收到一般意见起() 个工作日内给予处理意见。
A.1
B.2
C.3
D.5
[判断题]埋弧焊时不可以用钢带代替焊丝
A.正确
B.错误
[单选题] 某矿山发生安全事故后,老板张某为逃避法律追究,不仅不组织抢救和向相关部门报告,反而故意隐匿、遗弃事故受伤人员,掩盖事故真相,导致被困人员和被隐匿、遗弃人员死亡。根据《刑法》及其相关司法解释,张某故意隐匿、遗弃事故受伤人员造成其死亡的行为构成的罪名是()。
A.不报安全事故罪
B.重大责任事故罪
C.故意杀人罪
[单项选择]特快行邮列车(盘形制动)每辆人力制动机的换算闸瓦压力为()。
A. 40kPa
B. 50kPa
C. 60kPa
D. 80kPa
[单选题]外国人在行政拘留期间死亡的,有关( )应当通知该外国人所属国家驻华使馆、领馆,同时报告公安部并通报同级人民政府外事部门。
A.县级公安机关
B.地(市)公安机关
C.省级公安机关
D.省级人民政府外事部门
[判断题]晶体二极管反向电流越大,说明二极管的单向导电性越差。
A.正确
B.错误
[单选题]289、本集团公司司机担当并由单随车机械师值乘的列车,在管内区间需挂、撤接地杆时,运行方向端的接地杆由( )负责挂、撤。
A.A、司机
B.B、随车机械师
C.C、供电作业人员
[不定项选择题]以下区域不属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所称的环境敏感区中的“自然、文化保护地”的是()。
A.自然保护区
B.水土流失重点防治区
C.沙化土地封禁保护区
D.封闭及半封闭海域
E.富营养化水域
[不定项选择题]女性,10岁,因误服敌百虫半小时而出现头晕、头痛、多汗、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。体格检查:两肺大量湿啰音,呼吸有浓烈蒜味。 为进一步确诊并判断患者中毒程度可进行
A.呼吸道分泌物有机磷的鉴定
B.血中胆碱酯酶活力测定
C.肝、脾功能测定
D.尿中三氯乙醇的含量测定
E.呕吐物中有机磷的含量测定
[判断题]局管内段配属及段间转属由铁路局负责。
A.正确
B.错误
[判断题]电动角像磨光机,配用钢丝刷可进行除锈。( )
A.正确
B.错误
[简答题]简述条盒纸的性能要求。
[多选题]隔离开关及负荷开关的辅助开关应(  );装于室外时,应有防雨措施。(GB 50147—2010《电气装置安装工程 高压电器施工及验收规范》8.2.13)
A.A.安装牢固
B.动作准确
C.接触良好
D.安装位置便于检查
[判断题]《转发铁路总公司关于规范旅客列车行李摆放安全管理的通知》(客管第2019014号)规定因第三人原因造成行李砸伤旅客的,由第三人承担赔偿责任,第三人无力承担的,铁路运输企业垫付后,应积极向第三人进行追偿,减少铁路运输企业损失。
A.正确
B.错误
[单选题]社会招聘人员,有一年(含)以上同业柜面岗位工作经验的,正式办理入职后原则上应接受不少于半个月的业务制度培训和()个月的实践跟岗培训。
A.1
B.1.5
C.2
D.3
[单选题]配制预应力混凝土时应优先采用()
A.普通硅酸盐水泥
B.矿渣硅酸盐水泥
C.火山灰质硅酸盐水泥
D.粉煤灰质硅酸盐水泥
[单项选择]需要呼气后屏气曝光检查的疾病是()
A. 肺不张
B. 胸腔积液
C. 少量气胸
D. 肺部肿瘤
E. 中叶综合征
[判断题] 根据《运营事业总部处置大面积停电事件专项应急预案》:大面积停电启动四级预案后30分钟车站不能恢复供电,执行清客指令,故障区域内车站关闭车站。
A.正确
B.错误
[单选题]气象色谱质谱联用仪中装载的载气是( )。
A.O2
B.CO
C.CL2
D.N2
[单选题] ( )指如有极少量这类物质泄漏到环境中,被人吸入或与人体接触,即使迅速治疗,也能对人体造成严重的危害和难以治疗的后果的物质。
A.有毒流体
B.剧毒流体
C.腐蚀流体
D.高度危害介质
[单选题]基本误差是指电能表在()条件下测试的相对误差值()。
A.正常工作
B.工作极限范围
C.检定规程规定的参比
D.常温
[单选题]当着陆标高设在自动位时,着 陆标高从何处送往控制器:
A.飞行管理引导系 统
B.飞行控制组件
C.大气数据惯性基准 系统
[简答题] The brand (商标) name puts a face on every company. Names like McDonald’’s, GM, Apple, Intel, and a large number of others have long become very popular. They’’ve also given customers a point of reference when thinking about a company. Good brand names might help companies avoid heavy costs and bring them greater profits. Usually companies create names that are easy to learn and remember. Firstly, the name should create interest. Rhymes (压韵)and humor are some ways to gain interest, but there are others as well. Think about your customers and what would interest them. Secondly, the name should present a picture or image. People remember them most because the name is stored in pictures and words. Thirdly, the name should be meaningful. It can be done with lots of advertising, but names that are themselves more meaningful to customers are more easily stored in memory. More important, the name should have meaningful associations that show the benefits customers want. Then the name s
[单项选择]下列关于入侵监测和防火墙的叙述中,正确的是()
A. 两者没有区别
B. 防火墙安装在网络外部
C. 实时入侵检测能够对付内部攻击
D. 防火墙主要是防止内部网络攻击
[单项选择]不属于子宫收缩乏力原因的是
A. 产妇精神过度紧张
B. 胎位异常
C. 临产后应用大量镇静药
D. 临产后产妇体内前列腺素过多
E. 膀胱充盈
[多项选择]不适与某些注射液配伍的特殊输液是()
A. 血液
B. 甘露醇
C. 静脉注射用脂肪油乳剂
D. 葡萄糖液
E. 生理盐水
[单选题]阿片类药物中毒的解救药物是( )
A.阿托品+碘解磷定
B.氟马西尼
C.硫代硫酸钠
D.乙酰半胱氨酸
E.纳洛酮
[单选题]‐1314发电机在带负荷运行时,发电机与负载之间只存在着能量()()
A.消耗过程
B.交换过程
C.消耗过程和交换过程
D.不一定
[单项选择]证券交易所安排股票上市交易的,应当自接到股票发行人提交的法律规定的文件之日起( )内。
A. 6个月
B. 3个月
C. 9个月
D. 4个月
[单项选择]下列不属于我国商法范嗣的是()。
A. 合同法
B. 海商法
C. 公司法
D. 票据法
[判断题]行李每件的最大重量为50kg,体积以适于装入行李车为限,但最小体积不得小于0.1立方米。( )
A.正确
B.错误
[多项选择]下列各种心律失常中,哪些不适合洋地黄()
A. 阵发性室上性心动过速
B. 房室交界区心动过速
C. 阵发性室性心动过速
D. 室颤
E. 房颤
[单选题]在金融市场中,金融机构之间以货币借贷方式进行短期资金融通活动的市场是( )。
A.债券市场
B.股票市场
C.同业拆借市场
D.投资基金市场
[判断题]常用的载冷剂是水、无机盐水溶液或有机物液体,它们适用于不同的载冷温度。
A.正确
B.错误

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