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[单项选择]某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
A. 未在国内外上市的药品
B. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C. 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E. 改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂

热门试题:

[单选题](中)( )( )是党最根本、最重要的纪律,遵守党的( ) 是遵守党的全部纪律的基础。
A.政治纪律政治纪律
B.政治纪律组织纪律
C.政治纪律工作纪律
D.组织纪律政治纪律
[单项选择]以下属于决策性会议的是( )。
A. 周年会
B. 学术交流
C. 职代会
D. 恳谈会
[单项选择]甲醇的代号是()
A. METHANOL
B. PRONALEX-960
C. COAT-A1221
[多选题]
列宁在“政治遗嘱”中,提出了一系列关于社会主义的新构想,如()。
A.学习和利用资本主义一切有价值的东西
B.用合作社形式将农民引向社会主义道路
C.发展大工业,实现工业化和电气化
D.进行文化革命,大力发展文化教育事业
[单选题] 胎儿出生时体内储蓄的铁,一般可满足婴儿( )时期内对铁的需要
A.1-2个月
B.2-3个月
C.4-6个月
D.7-8个月
[多选题]根据《房屋建筑与装饰工程工程量计算规范》(GB50854-2013),下列关于木结构工程量 计算,说法正确的有()。
A.木屋架,按设计图示数量计算
B.屋架的跨度以上、下弦中心线两交点之间的距离计算
C.木柱,按设计图示尺寸以体积计算
D.木楼梯,按设计图示尺寸以面积计算
E.木檩条,按设计图示尺寸以体积计算
[单项选择]小肠绒毛的结构中可包括
A. 单层柱状上皮
B. 杯状细胞
C. 中央乳糜管
D. 疏松结缔组织
E. 毛细血管
[判断题]注册会计师B对Y公司2005年会计报表出具了带强调事项段的无保留意见的审计报告,强调事项段披露“贵公司对2005年12月20日转让债权以及Z公司(注:系大股东)欠款所形成的其他应收款未计提坏账准备。若根据贵公司的会计政策与会计估计,对一年以内的应收账款应该按5%计提坏账准备300万元。但根据Z公司与贵公司签订的《债权转让协议》,债权转让款将在2005年末支付完毕,Z公司已对截至2005年末对贵公司的欠款制定了还款计划。鉴于上述原因贵公司董事会决定,对该其他应收款不计提坏账准备”。()
[单项选择]环境影响报告表如不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响,应根据建设项目的特点和当地环境特征,选择______项进行专项评价,专项评价按照环境影响评价技术导则的有关要求进行。
A. 1~2
B. 1~3
C. 2~3
D. 3~5
[判断题] 根据《国家电网公司有序用电管理办法(试行)》[国网(营销/3)281—
2014],国网发展部负责对各省公司有序用电工作进行指导、监督、评价与考核。
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些货物不得按一批托运:( )。
A.易腐货物与非易腐货物
B.危险货物与非危险货物(另有规定者除外)
C.根据货物的性质不能混装运输的货物
D.按保价运输的货物与不按保价运输的货物
[多选题]行政机关应当及时作出解除查封、扣押决定的情形包括 。
A.当事人没有违法行为
B.查封、扣押的场所、设施或者财物与违法行为无关
C.行政机关对违法行为已经作出处理决定,不再需要查封、扣押
D.查封、扣押期限已经届满
[单选题]突出抓好干部和消防员骨干训练,要落实()
A.A、干部消防员分训、骨干组训
B.B、消防员分训、骨干组训
C.C、干部分训、骨干组训
D.D、干部消防员分训
[多选题]工程线进出车申请表有效期期满后,须重新( )。
A.复查
B.确认
C.制定
D.申请
[单项选择]液氨和液氯或漂白粉应分别堆放在单独的仓库内,且宜与加氯(氨)间()
A. 隔开
B. 毗连
C. 分建
D. 合建
[单选题]3.868. 第868题
集中器的接线端子27号端子功能为( )。
A.RS485II A
B.RS485II B
C.RS485III A
D.RS485III B
[单选题]通用知识规定:( )通过电阻或其他负载时,电位要发生变化,我们把它们之间的电位差称为电压降
A.电源
B.电流
C.电位
D.电压
[判断题]移动减速信号夜间为柱上黄色灯光。( )
A.正确
B.错误
[多项选择]室外消火栓按设置方式分()
A. 地上式
B. 地下式
C. 市政消火栓
D. 单位室外消火栓
[多项选择]溢流操作时要注意()。
A. 改溢流后要打开溢流阀关闭放空阀,严禁水进入接触冷却塔
B. 改溢流后,给水量要减少
C. 溢流不畅有可能是焦块堵塞溢流线,应检查溢流线上的过滤器
D. 溢流时要打开呼吸阀
[单项选择]人体不能代谢利用的糖类有()。
A. L型葡萄糖
B. 果糖
C. 海藻糖
D. D型葡萄糖
E. 山梨醇
[多选题]根据普速铁路《铁路电力安全工作规程》(铁运〔1999〕103号)规定:同杆架设的多层电力线路的检电,应()。
A.先验高压,后验低压
B.先验上层,后验下层
C.先验低压,后验高压
D.先验下层,后验上层
[单选题]PowerPoint中,若需要设置幻灯片换片的效果为“蜂巢”,需要( )。
A.设置幻灯片的动画效果
B.设置幻灯片的放映时间间隔
C.设置幻灯片指定的“切换”
D.设置幻灯片的展台播放
[单选题]治疗风湿日久,累及肝肾的最佳药物组合是
A.苍术、黄柏
B.五加皮、桑寄生
C.秦艽、薏苡仁
D.白术、苍术
E.羌活、独活
[多选题](第七条)执行内攻等危险战斗任务时,遇空气呼吸器余量不足、器材故障、体能下降、突发险情等情况,无法按时安全有效完成既定任务时,应立即( ),严禁逞强作业。( )
A.调整战斗部署
B.继续强攻
C.果断撤离
D.整装再战
[判断题]《北京市行政处罚案卷标准》(2016版)规定,处罚 案卷中填写“日期”应具体到年、月、日。
A.正确
B.错误
[单选题] 起重机中减速机润滑应用()润滑剂。
A.机油
B.钙基润滑脂
C.齿轮油
D.钢丝绳麻芯脂"
[单选题]组合开关用于电动机可逆控制时,( )允许反向接通。
A.可在电动机停后就
B.不必在电动机完全停转后就
C.必须在电动机完全停转后才
[多选题]《铁路安全管理条例》规定向铁路线路安全保护区排污、倾倒垃圾以及其他危害铁路安全的物质的,对个人可以处()罚款。
A.500元
B.1000元
C.1500元
D.5000元
[单项选择]In the United States, the first day-nursery, was opened in 1854. Nurseries were established in various areas during the (1) half of the 19th century; most of (2) were charitable. Both in Europe and in the U.S., the day-nursery movement received great (3) during the First World War, when (4) of manpower caused the industrial employment of unprecedented numbers of women. In some European countries nurseries were established (5) in munitions plants, under direct government sponsorship. (6) the number of nurseries in the U.S. also rose (7) , this rise was accomplished without government aid of any kind. During the years following the First World War, (8) , Federal, State, and local governments gradually began to exercise a measure of (9) the day nurseries, chiefly by (10) them and by inspection and regulating the condition within the nurseries.
The (11) of the Second World War
A. hardly
B. entirely
C. only
D. even
[单项选择]紫菀的功效是( )
A. 纳气平喘
B. 化痰止咳
C. 消痰利水
D. 清肺化痰
E. 泻肺平喘
[单项选择]斗轮边缘上的“斗刃(斗唇)”如发现磨损应及时补焊,补焊时应超过原长的()。
A. 1/3;
B. 1/2;
C. 3/5;
D. 1/4。
[单项选择]可编程控制器最常用的编程语言是()。
A. 梯形图
B. C语言
C. BASIC语言
D. 汇编语言
[单选题]关于手动泵,下列说法中错误的是( )。
A.手动泵作为一种液压动力源,可与破拆工具配套使用
B.手动泵作为一种电动动力源,可与破拆工具配套使用
C.手动泵是抢险人员可随身携带的便携式超高压动力源
D.初次使用手动泵前,应检查油箱内液压油油面
[单选题]维修作业应在调度所(车站)与作业地点分别设驻调度所(驻站)联络员和( ),并保持联系。
A.施工负责人
B.现场防护员
C.点负责人
D.把关人员
[单选题] 三相异步电动机在制动状态下运行时, 由于转子逆着磁场方向旋转, 此时转 子转速 n 和转差率有( )
A. n> 0 , s > 1
B. n< 0 , s< 1
C. n< 0 , s > 1
D. n > 0 , s< 1
[多选题]第2版欧元纸币背面的欧洲地图与第1版相比,增加了哪两个国家( )。
A.圣马力诺
B.马耳他
C.梵蒂冈
D.塞浦路斯
[单选题]为维护铁路公共安全,确保广大旅客安全旅行,可限量携带不超过()的指甲油。
A.20亳升
B.40亳升
C.80亳升
D.100亳升

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