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[单选题]以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是
A.对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
C.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究
D.对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

热门试题:

[判断题]设置消防水泵时应设置备用泵,但当建筑的室内消防用水量小于或等于10L/s 时,可不设置备用泵。
A.正确
B.错误
[多选题]()是重整催化剂永久性中毒的毒物。
A.含砷化合物
B.含铜化合物
C.含铅化合物
D.含硫化合物
[单项选择]抗战期间,日本在沦陷区经济掠夺的直接目的是()
A. 积累发展资本主义的资金
B. 实现中日经济提携
C. 转嫁20世纪30年代大危机
D. 满足战争需要,“以战养战”
[单项选择]关于行政法规的解释,以下说法不正确的是( )
A. 徐州市人民政府有权提出行政法规解释要求
B. 行政法规解释草案可由国务院授权国务院有关部门公布
C. 行政法规的解释与行政法规具有同等效力
D. 国务院法制机构可以就复国务院有关部门法制机构提出的关于具体应用行政法规的问题的解释的请求,进行答复
[单项选择]通过代理服务器使内部局域网中各客户机访问Internet时,______不属于代理服务器功能。
A. 共享IP地址
B. 信息缓存
C. 信息转发
D. 信息加密
[多选题]MLS的含义是多重房源上市服务,是房地产经纪行业( )的服务系统。
A.共享资源
B.共享信息
C.协同管理
D.协同销售
E.共享佣金
[单选题]()采用液力挺柱的发动机,不需要预留气门间隙。
A.对
B.错
[判断题]本身也可以保障作业安全,也能够加强基本安全用具的性能,起保护作用的用具称辅助安全用具。( )
A.正确
B.错误
[单选题]对设有侵限绝缘轨道电路处所,控制台操纵人员必须认真确认( )并确认进路开通正确。
A.机车车辆停留位置
B.机车停留位置
C.车辆停留位置
D.接通光带
[不定项选择题]共用题干 小潘今年28岁,和女友相恋4年,两人计划今年买房,国庆期间结婚,待新房装修完毕后,年底即可搬入。他们经过多方对比,目前认为有两套房子比较合意。其中一套(甲)位于二环路附近,面积87平方米,价格9000元/平方米,可以办理两成首付,利用公积金贷款;另外一套(乙)房子位于三环外,临湖,3年后通地铁,面积120平方米,价格6800元/平方米,但需要首付三成。假设小潘和女友合计可以获得的公积金贷款为40万元,不足部分的房款可以通过银行贷款来解决。公积金贷款利率为4.3%,银行商业贷款的利率为5.2%。根据案例回答11~18题。 如果小潘和女友考虑甲方案,用足公积金贷款,在20年期限条件下,等额本息还款方式,则他们每月还款额为()元。
A.2478.74
B.2487.62
C.2672.63
D.2684.22
[单项选择]女,65岁,昏迷一天入院,既往无糖尿病史。BP(21.3/11.3kPa)160/85mmHg,血糖38.9mmol/L,血钠160mmol/L,血pH7.35,血酮体弱阳性,可能诊断是()
A. 糖尿病酮症酸中毒昏迷
B. 饥饿性酮症酸中毒
C. 高渗性非酮症性糖尿病昏迷
D. 乳酸性酸中毒
E. 脑血管意外
[单项选择]一般情况下,运输爆炸品,强腐蚀性危险货物的罐式专用车辆的罐体容器不得超过()立方米。()
A. 10
B. 20
C. 30
D. 40
[简答题]航空器驾驶员已得到空中交通管制许可时,不得偏离该许可,除非怎样?
[判断题] 对口单位确认外来工程车进入既有运营线路的施工需求后,填写新接收工程车及外来工程车上线确认单,由车辆专业确认外来工程车走行部的运行条件和轴重值,工务专业确认限界。( )
A.正确
B.错误
[判断题])公安民警须经警告后方可使用武器。
A.正确
B.错误
[判断题]相对湿度φ越大,则空气的吸湿能力越大。( )
A.正确
B.错误
[多选题]380/220V 架空配电线路根据不同负荷需求可以采用 ( )等多种截面的导线。
A.16mm2
B.35mm2
C.70mm2
D.120mm2
E.185mm2
[判断题]某化工企业,执法人员在监督检查时发现该企业使用的带压反应容器为自制,不符合国家及行业相关标准,因此要求企业在三个月内更换符合国家或行业标准的反应容器。
A.正确
B.错误
[单选题]对于网压为DC1500V、辅助逆变器容量在( )以上的上海轨道交通地铁列车辅助供电系统,电感量一般为5~8mH。
A.800KVA
B.1000KVA
C.1500KVA
D.2000KVA
[简答题]在全部停电作业和邻近带电作业,必须完成的安全措施有?
[判断题]储蓄出纳错款属于责任事故,执行长款归公、短款自赔的原则。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]我国第一个《中国居民膳食指南》制定的时间是()
A. 1949年
B. 1962年
C. I989年
D. 1997年
E. 2005年
[判断题]更换闸瓦作业指导书要求:更换闸瓦前确认车辆处于缓解状态( )
A.正确
B.错误
[单项选择]运-11是我国()研制的一种轻型双发多用途运输机。
A. 南昌飞机制造公司
B. 沈阳飞机制造公司
C. 成都飞机制造公司
D. 哈尔滨飞机制造公司
[多项选择]恩格斯说,“我们现在不仅能够指出自然界中各个领域内的过程之间的联系,而且总的说来也能指出各个领域之间的联系了,这样,我们就能够依靠经验自然科学本身所提供的事实,以近乎系统的形式描绘出一幅自然界联系的清晰图画。”这段话包含的哲理是()。
A. 联系的普遍性造成了事物普遍地以系统的形态存在着
B. 系统由相互联系、相互作用的若干要素组成
C. 系统具有层次性
D. 系统具有整体性
[单项选择]

[单项选择]某企业月初结存材料的计划成本为100000元,成本差异为节约1000元;本月入库材料的计划成本为100000元,成本差异为超支400元。当月生产车间领用材料的计划成本为150000元。假定该企业按月末计算的材料成本差异率分配和结转材料成本差异,则当月生产车间领用材料应负担的材料成本差异为______元。
A. 450
B. -450
C. 1050
D. -1050
[多项选择]社会主义职业道德的作用是()
A. 有利于新型人际关系的和谐融洽
B. 有利于调节党、政、群的关系
C. 推动社会主义物质文明建设
D. 提高全社会的道德素质
[单选题]工程具备开工条件( )日前,完成策划书编制。
A.10
B.15
C.20
D.25
[多选题]配合煤的质量指标有( )等。
A.水分
B.细度
C.灰分
D.硫分
[单选题]______是两岸关系的政治基础。
A.“九二共识”
B.反对“台独”
C.一个中国原则
D.和平统一
[判断题]统计工作与统计学是统计活动与统计成果的关系。( )
[单项选择]原发性腹膜炎与继发性腹膜炎的主要区别是()
A. 发病的急缓
B. 腹腔有无原发病灶
C. 有无腹膜刺激征
D. 发病年龄不同
E. 有无发热等全身症状
[单选题]设备监理规划的内容中不包括( )。
A.工程项目的投资、进度和质量
B.设备监理工器具的使用
C.设备监理规章制度
D.各子项目工作程序

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