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[不定项选择题]制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A.100级
B.1000级
C.5000级
D.10000级
E.100000级
[单选题]制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.1000000级
E.10000000级
[不定项选择题]效标效度可分为（ ）。
A.相容效度
B.区分效度
C.同时效度
D.预测效度
[不定项选择题]会计要素可分为( )
A.财务状况要素和经营成果要素
B.资产负债要素和经营成果要素
C.资产负债要素和利润要素
D.财财务状况要素和利润要素
[不定项选择题]效标效度可分为( )。多选
A.相容效度
B.区分效度
C.同时效度
D.预测效度
[不定项选择题]某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于药品包装 的塑料托垫时，按照标准对采购过程的要求，对供应商进行了评价，并向评价合格的供货商 采购。2009年9月，由于供应商M发生了设备事故，不能及时供货，采购部在对新供应商 N未进行评价的情况下，就订购了一批塑料托垫，这批塑料托垫到贷后，在没有得到检验结 果的情况下就放行了。几天后，质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求，但已有数十箱 药品出厂，而且不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫。[2010年真题]
企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫，这种情况不符合GB/T 19001 —2008标准中（ ）的要求。
A.采购产品可采用一种或多种检验方式
B.当产品有可追溯性要求时，要有唯一性标识
C.得到授权人员批准，方能放行产品
D.应保持符合接收准则的证据
[不定项选择题]某制药厂按照GB/T 19001 —2008标准建立了质量管理体系。该厂在采购用于药 品包装的塑料托垫时，按照标准对采购过程的要求，对供应商进行了评价，并向评价 合格的供货商采购。2011年9月，由于供应商M发生了设备事故，不能及时供货， 采购部在对新供应商N未进行评价的情况下，就订购了一批塑料托垫。这批塑料托 垫到货后，在没有得到检验结果的情况下就放行了。几天后，质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求，但已有数十箱药品出厂，而且不清楚哪些箱子中的药品包装采 用了不符合要求的托垫。
企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫，这种情况不符合 GB/T 19001 — 2008标准中( )的要求。
A.采购产品可采用种或多种检验方式
B.当产品有可追溯性要求时，要有唯一性标识
C.得到授权人员批准，方能放行产品
D.应保持符合接收准则的证据
[不定项选择题]某制药厂在2009年投保了产品责任保险，保险期限为一年。在保险期限内某患者服用该厂生产的已投保产品责任险的药品后，因其配制上的过失致使该患者身体受到极大伤害，到2011年才发现并提出索赔，后由保险公司进行赔偿。
下列叙述中的（ ）与“期内发生制”的含义不相符。
A.不论意外事故或损失何时发现
B.不论产品是否在保险期限内生产或销售
C.承保所有在保险期内提出索赔的事故
D.产品责任事故必须发生在保险期以内
