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[单项选择]当抽样的例数增加到接近总体例数时，t分布趋向于（）
A. χ2分布
B. F分布
C. 二项分布
D. 标准正态分布
[判断题]合成新鲜气通过合成触媒时，空速越小越好。
[单项选择]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为
A. 20～30例
B. 50～70例
C. 80～100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
[单项选择]合成气一次通过甲醇合成塔能得到（）甲醇。
A. 10％～20％
B. 50％～60％
C. 100％
D. 3％～6％
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[单项选择]新药研究过程：
A. 临床前研究
B. 临床研究和售后调研
C. 二者均是
D. 二者均不是
[单项选择]新药的概念是
A. 指我国未生产过的药品
B. 指在我国首次生产的药品
C. 指未曾在中国销售的药品
D. 指未曾在中国境内上市销售的药品
[判断题]已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
[判断题]新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
[单项选择]一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 以上均不是
[单项选择]新药是指（）
A. 首次在中国市场上销售的药品
B. 市场上知名度高的名牌药品
C. 进口的药品在中国销售10年以上
D. 检验合格的药品
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[判断题]中药鉴定学的任务就是鉴定和研究中药的品种和质量，寻找和扩大新药源。
