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发布时间:2023-10-08 07:03:40

[多项选择]开办药品生产企业,必须具备()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

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[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
[单项选择]开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。
A. 相适应的厂房、设施和卫生环境
B. 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 具有充足的资金
D. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是()。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得()
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[多项选择]《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件()。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与经营药品相适应的检测化验设备
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量
[简答题]开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些?
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[判断题]开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,并发给《药品经营企业许可证》。()
[单项选择]开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[单项选择]开办药品生产企业,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门

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