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发布时间:2023-09-28 04:08:55

[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月

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[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]"医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指()
A. 制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B. 制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更
C. 制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D. 制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E. 制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
[单项选择]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A. 医疗机构名称变更
B. 医疗机构类别变更
C. 法定代表人变更
D. 配制范围变更
[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[多项选择]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
A. 制剂室负责人的变更
B. 法定代表人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 注册地址的变更
[单项选择]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 医疗机构类别变更
[配伍题]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()|精神药品是国家实行()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[多项选择]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 制剂室负责人的变更
D. 法定代表人的变更
E. 注册地址的变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请()
A. 3个月
B. 4个月
C. 6个月
D. 9个月
E. 12个月
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任

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