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发布时间:2023-10-13 19:27:32

[填空题]国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。

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[填空题]国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。
[多项选择]国家药品质量标准的主要内容有()
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别
[单项选择]国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布
A. 1995
B. 1998
C. 1999
D. 2003
E. 2005
[单项选择]国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,自()起施行。
A. 2007年10月1日
B. 2007年6月1日
C. 2006年6月1日
D. 2006年5月1日
[单项选择]生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。
A. 《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《无菌医疗器具生产管理规范》
D. 医疗器械标准管理办法》
[单项选择]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于()
A. 药品注册标准
B. 部颁标准
C. 地方标准
D. 中药饮片炮制规范
E. 药典标准
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
[单项选择]会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是()
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部、国家中医药管理局
C. 劳动和社会保障部
D. 国家工商行政管理局
E. 各省、自治区、直辖市以上相关部门
[单项选择]国家建设部和国家质量监督局共同制定、颁布了我国第一个智能建筑设计国家标准《智能建筑设计标准》编号为()。
A. GB/T50311-2000
B. GB/T50312-2000
C. GB/T50314-2000
D. GB50307-2002
[单项选择]中国药典、局颁标准收载的处方是()
A. 法定处方
B. 医师处方
C. 协定处方
D. 药师处方
E. 临时处方
[单项选择]2003年,国家质量技术监督局颁布的我国第一关于旅游规划规范的国家标准是()。
A. 《旅游资源分类、调查与评价》
B. 《旅游发展规划管理暂行办法》
C. 《旅游规划通则》
D. 《旅游规划设计单位资质认定暂行办法》
[单项选择]目前,国家食品药品监督管理局透露,国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象,进行大力整顿,纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”,因为“广告”有助于()
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[简答题]什么是《生活饮用水卫生标准》的代号、颁布时间、多少测定指标、与1985年颁布的此标准测定指标的数目有什么区别?
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()

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