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[填空题]药品生产企业特点：属于（）企业；属于（）企业；生产技术的复杂性与综合性；多品种分批生产；社会和经济效益协调性。
[单项选择]我国的《药品非临床研究质量管理规范》是从（）起执行
A. 1998.11.1
B. 1999.11.1
C. 2000.11.1
D. 2001.11.1
[多项选择]下列属于药品生产企业管理特点的是（）
A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
[简答题]我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？
[简答题]开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
