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[简答题]为何要实施纠正措施和预防措施?纠正措施和预防措施有何区别?
[简答题]简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
[简答题]简述“纠正”和“纠正措施”、“预防措施”和“纠正措施”之间的区别
[单项选择]质量记录应包括()和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
A. 检验报告
B. 检测报告
C. 监督报告
D. 内部审核报告
[单项选择]实验室应通过实施(),应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
A. 体系文件
B. 质量方针和质量目标
C. 质量手册
D. 实验室认可的整体规划
[简答题]举例说明纠正措施和预防措施的含义和作用。
[简答题]查不合格、纠正措施、预防措施情况有哪些?
[简答题]什么是纠正措施?什么是预防措施?请举例说明?
[单项选择]纠正和预防措施的英文缩写是()
A. CAPA
B. PIS
C. OOS
D. ICH
[判断题]组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。
[简答题]试举例说明GB/T24001-20044.5.3不符合、纠正措施和预防措施条款中“所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相符”。
[填空题]纠正预防措施、()是对过程控制运行情况的监督。
[单项选择]实施纠正和预防措施应当有文件记录,应由()保存
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 供应部门
D. GMP办公室
[单项选择]对于拟定的纠正和预防措施,在实施前应先进行()
A. 向相关方通报
B. 预评审
C. 风险评价
D. 协商交流
[判断题]()组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件