更多"在临床试验中试验的研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组，"的相关试题:
[多项选择]研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括（）。
A. 受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B. 必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C. 试验期间，受试者可随时了解与其相关的信息资料
D. 如果发生与试验相关的损害，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E. 试验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
[多项选择]负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C. 对临床试验研究方法具有丰富的经验
D. 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
[单项选择]研究者进行临床试验时，采用双盲法，可以避免（）
A. 选择偏倚
B. 混杂偏倚
C. 信息偏倚
D. 入院率偏倚
E. 以上都不对
[单项选择]Ⅰ期临床试验受试者数（）
A. 10例
B. 30例
C. 100例
D. 300例
E. 500例
[单项选择]药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。
A. GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C. SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
E. SOP+GCP
[单项选择]在糖耐量试验中，受试者应口服（）g葡萄糖。
A. 50
B. 60
C. 75
D. 65
[单项选择]研究者进行临床试验时，常采用双盲法，以尽可能减少（）。
A. 选择偏倚
B. 观察偏倚
C. 混杂偏倚
D. 信息偏倚
E. 以上都不是
[单项选择]某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于（）
A. 交叉对照
B. 标准方法对照
C. 自身对照
D. 安慰剂对照
E. 空白对照
[多项选择]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验
[单项选择]一名接受结核菌素试验的受试者，其试验结果为阴性，错误的解释是（）。
A. 免疫系统受干扰
B. 未受结核菌的感染
C. 结核感染但未发病
D. 已受结核菌感染但是变态反应前期
E. 结核性脑膜炎等使免疫功能低下
[单项选择]让受试者进行主题统觉试验是（）
A. 问卷法
B. 作业法
C. 投射法
D. 墨迹法
E. 图像法
[多项选择]下列关于人体试验中维护受试者安康的原则与集体主义原则之间关系理解正确的是：（）
A. 维护受试者安康强调的是保护个人利益，忽视了他人和集体利益
B. 这两者之间的矛盾是表面的，实质是一致的
C. 当需要进行人体试验的时候，受试者应该无条件的服从
D. 人体试验并非一定会造福人类，也并非一定要受试者做出个人牺牲
[单项选择]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单项选择]WHO推荐的OGTT试验给受试者口服的葡萄糖量是（）
A. 75mg
B. 150mg
C. 75g
D. 100g
E. 150g
