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发布时间:2023-11-20 06:11:34

[单项选择]

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?()
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;
②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;
③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;
④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。


A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③

更多"违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一"的相关试题:

[单项选择]《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()
A. 合法性
B. 合理性
C. 安全性
D. 方便性
[单项选择]

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()
①说明书②标签③包装标识④价格


A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
[单项选择]

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?()
①产品标准编号②疗效最佳③最高技术
④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格


A. ①②③④⑤
B. ①②⑤
C. ①③⑤
D. ①④
E. ①④⑤
[多项选择]医疗器械说明书和标签不得有的内容()
A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
B. 含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
C. 说明治愈率或者有效率
D. 与其他公司产品的功效和安全性相比较的
[多项选择]医疗器械的说明书和标签内容应当()
A. 科学
B. 真实
C. 完整
D. 准确
[多项选择]医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
A. 通用名称、型号、规格及产品技术的编号
B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C. 生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
D. 产品技术要求应该标明的其他内容
[单项选择]一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号;
A. 已灭菌
B. 一次性使用
C. 在医生指导下使用
D. 请在低温处储存
E. 在药师指导下使用
[单项选择]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
A. 国家
B. 省
C. 设区市
D. 县
E. 以上都是
[多项选择]下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()
A. 产品名称
B. 适应证或适用范围
C. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
D. 生产商名称和地址
[单项选择]

医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?()
①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养


A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②③④⑤⑥
D. ①③④⑤
E. ①②④⑤
F. ①②③④⑤
[简答题]在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?
[填空题]凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
[多项选择]旅行社违反《旅行社责任保险管理办法》的有关规定,有()情形的,由县级以上旅游行政管理部门依照《旅行社条例》有关规定处罚。
A. 未订立旅行社责任保险合同
B. 旅行社解除保险合同但未同时订立新的保险合同
C. 保险合同期满前未及时续保
D. 人身伤亡责任限额低于20万元人民币
E. 人身伤亡责任限额低于30万元人民币
[单项选择]对违反畜牧法有关规定,使用伪造、变造畜禽标识的,由县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门没收伪造、变造的畜禽标识和违法所得,并处()罚款。
A. 三千元以上
B. 三万元以下
C. 三千元以上三万元以下
D. 三千元至三万元之间
[多项选择]违反道路旅客运输及客运站管理规定,客运经营有下列行为之一,由县级以上道路运输管理机构责令限期投保?()
A. 未投保车载货物掉落责任险的
B. 未为旅客投保承运人责任险的
C. 未按最低投保限额投保的
D. 投保的承运人责任险已过期,不继续投保的
[单项选择]违反食品卫生法规定,定型包装食品的包装标识或者产品说明书上不标识或者虚假标注生产日期、保质期的、责令改正,可以处以500元以上()元以下的罚款。
A. 1000
B. 5000
C. 10000
[判断题]违反《放射性物品道路运输管理规定》,未随车携带《道路运输证》的,由县级以上道路运输管理机构责令改正,对放射性物品道路运输企业或者单位处警告或者20元以上200元以下的罚款。
[单项选择]违反《放射性物品道路运输管理规定》,未随车携带()的,由县级以上道路运输管理机构责令改正,对放射性物品道路运输企业或单位处警告或20元以上200元以下的罚款。
A. 《结业证》
B. 《毕业证》
C. 《道路运输证》
[多项选择]娱乐场所违反《娱乐场所管理条例》规定,有下列哪些情形的,由县级公安部门责令改正,给予警告;情节严重的,责令停业整顿1个月至3个月()。
A. 照明设施、包厢、包间的设置以及门窗的使用不符合本条例规定的
B. 未按照《娱乐场所管理条例》规定安装闭路电视监控设备或者中断使用的
C. 未按照《娱乐场所管理条例》规定留存监控录像资料或者删改监控录像资料的
D. 未按照《娱乐场所管理条例》规定配备保安人员的

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