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[填空题]第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
[填空题]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
[单项选择]下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是
A. 助听器
B. 拔罐器
C. 创可贴
D. 医用绷带
E. 一次性使用无菌注射器
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。
A. 由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B. 由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C. 由国家食品药品监督管理局。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是( )。
A. 体温表，血压计
B. 听诊器，口罩
C. 一次性使用无菌注射器
D. 创可贴
E. 内固定器材
[填空题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
[判断题]经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
[判断题]境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
[填空题]医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。
[简答题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？
[判断题]凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
[单项选择]下列属于第二类医疗器械的是
A. 医用X线胶片
B. 创口贴
C. 医用脱脂纱布
D. 人工肾
E. 牙科椅
[单项选择]境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级（食品）药品监督管理机构
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A. 卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家技术监督管理部门
E. 省药品监督管理部门
